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      人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定

      時間:2021-04-21瀏覽數:137

      人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定

      2021年4月12日,海關總署公布第248號令《人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》(以下簡稱《管理規定》),將于2022年1月1日實施。屆時,原2012年公布的《進口食品境外生產企業注冊管理規定》同時廢止。

       

      新版《管理規定》對進口食品境外生產企業注冊要求進行較多的調整,現對相關內容進行解讀,供各位參考。

      1. 擴大進口食品境外生產企業注冊適用范圍

      結合同步實施的《人民共和國進出口食品安全管理辦法》第18條內容,海關總署對向中國境內出口食品的境外生產企業實施注冊管理,并公布獲得注冊的企業名單。新版《管理規定》提出,注冊范圍包括向中國出口食品的境外生產、加工、貯存企業(不包括食品添加劑、食品相關產品)。

       

      注冊范圍與現行要求(乳制品、水產品、肉類、燕窩和部分國家蜂產品)相比,新版《管理規定》擴大了食品類別,從目前要求來看,所有進口食品境外生產企業都需要注冊。同時新版《管理規定》提出兩種注冊形式:

       

      a.由所在國家(地區)主管當局推薦注冊。如肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。增加了部分食品種類,需要由所在國家(地區)主管當局向海關總署推薦注冊,基本上沿用現行要求;

       

      b.由企業申請注冊。除以上所列其他食品境外生產企業,需要由境外生產企業自行注冊或委托代理人注冊。對于申請材料列明了企業注冊申請書,身份證明文件及合規聲明等內容。

      2.調整評估審查及注冊管理要求

      新增以書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式,由海關總署自行或者委托有關機構評審組進行評估審查,并根據審查情況給出“予以注冊并給與在華注冊編號”或“不予注冊”的結論??赡芸紤]國外或審廠時間等因素,新版《管理規定》注冊有效期與延續注冊有效期在現在4年基礎上將延長至5年,與國內食品生產許可證有效期時間相同。

       

      注冊管理方面,對變更、延續注冊、注銷注冊和撤銷注冊的情形作出詳細說明。如變更注冊,在注冊有效期內,進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的,應當通過注冊申請途徑,向海關總署提交變更申請。海關總署評估后認為可以變更的,予以變更。而對于生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編號改變的則需重新申請注冊。同時對延續注冊時間要求適當放寬,由現行的有效期屆滿前1年更新為有效期屆滿前3至6個月。

      3.更改標簽標識要求

      在標簽標識方面,由現行“食品外包裝上如實標注注冊編號”,更改為“已獲得注冊的企業向中國境內出口食品時,應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號”。新版《管理規定》實施后,企業需特別注意注冊編號要在內外包裝上同時標示。

      結語

      新《管理辦法》將于2022年1月1日起實施,相關企業在籌備境外生產企業注冊工作時,除了關注管理規定的上述主要變化并及時做出調整外,還需保證企業的生產規范和出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準的要求。


      海關總署第248號令

      《人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》已于2021年3月12日經海關總署署務會議審議通過,現予公布,自2022年1月1日起實施。2012年3月22日原國家質量監督檢驗檢疫總局令第145號公布,根據2018年11月23日海關總署令第243號修改的《進口食品境外生產企業注冊管理規定》同時廢止?! ∈痖L  倪岳峰  2021年4月12日 人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定

       

      *章 總則 *條 為加強進口食品境外生產企業的注冊管理,根據《人民共和國食品安全法》及其實施條例、《人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《**關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定,制定本規定?! 〉诙l 向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業(以下統稱進口食品境外生產企業)的注冊管理適用本規定?! ∏翱钜幎ǖ倪M口食品境外生產企業不包括食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、貯存企業?! 〉谌龡l 海關總署統一負責進口食品境外生產企業的注冊管理工作?! 〉谒臈l 進口食品境外生產企業,應當獲得海關總署注冊。 第二章 注冊條件與程序 第五條 進口食品境外生產企業注冊條件: ?。ㄒ唬┧趪遥ǖ貐^)的食品安全管理體系通過海關總署等效性評估、審查; ?。ǘ┙浰趪遥ǖ貐^)主管當局批準設立并在其有效監管下; ?。ㄈ┙⒂行У氖称钒踩l生管理和防護體系,在所在國家(地區)合法生產和出口,保證向中國境內出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準; ?。ㄋ模┓虾jP總署與所在國家(地區)主管當局商定的相關檢驗檢疫要求?! 〉诹鶙l 進口食品境外生產企業注冊方式包括所在國家(地區)主管當局推薦注冊和企業申請注冊?! 『jP總署根據對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析,并結合國際慣例確定進口食品境外生產企業注冊方式和申請材料?! 〗涳L險分析或者有證據表明某類食品的風險發生變化的,海關總署可以對相應食品的境外生產企業注冊方式和申請材料進行調整?! 〉谄邨l 下列食品的境外生產企業由所在國家(地區)主管當局向海關總署推薦注冊:肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品?! 〉诎藯l 所在國家(地區)主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查,確認符合注冊要求后,向海關總署推薦注冊并提交以下申請材料: ?。ㄒ唬┧趪遥ǖ貐^)主管當局推薦函; ?。ǘ┢髽I名單與企業注冊申請書; ?。ㄈ┢髽I身份證明文件,如所在國家(地區)主管當局頒發的營業執照等; ?。ㄋ模┧趪遥ǖ貐^)主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明; ?。ㄎ澹┧趪遥ǖ貐^)主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告?! ”匾獣r,海關總署可以要求提供企業食品安全衛生和防護體系文件,如企業廠區、車間、冷庫的平面圖,以及工藝流程圖等?! 〉诰艞l 本規定第七條所列食品以外的其他食品境外生產企業,應當自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請并提交以下申請材料: ?。ㄒ唬┢髽I注冊申請書; ?。ǘ┢髽I身份證明文件,如所在國家(地區)主管當局頒發的營業執照等; ?。ㄈ┢髽I承諾符合本規定要求的聲明?! 〉谑畻l  企業注冊申請書內容應當包括企業名稱、所在國家(地區)、生產場所地址、法定代表人、聯系人、聯系方式、所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類、生產類型、生產能力等信息?! 〉谑粭l 注冊申請材料應當用中文或者英文提交,相關國家(地區)與中國就注冊方式和申請材料另有約定的,按照雙方約定執行?! 〉谑l 所在國家(地區)主管當局或進口食品境外生產企業應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責?! 〉谑龡l 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組,通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合,對申請注冊的進口食品境外生產企業實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成?! ∵M口食品境外生產企業和所在國家(地區)主管當局應當協助開展上述評估審查工作?! 〉谑臈l 海關總署根據評估審查情況,對符合要求的進口食品境外生產企業予以注冊并給予在華注冊編號,書面通知所在國家(地區)主管當局或進口食品境外生產企業;對不符合要求的進口食品境外生產企業不予注冊,書面通知所在國家(地區)主管當局或進口食品境外生產企業?! 〉谑鍡l 已獲得注冊的企業向中國境內出口食品時,應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號?! 〉谑鶙l 進口食品境外生產企業注冊有效期為5年?! 『jP總署在對進口食品境外生產企業予以注冊時,應當確定注冊有效期起止日期?! 〉谑邨l 海關總署統一公布獲得注冊的進口食品境外生產企業名單。 第三章 注冊管理 第十八條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組,對進口食品境外生產企業是否持續符合注冊要求的情況開展復查。評審組由2名以上評估審查人員組成?! 〉谑艞l 在注冊有效期內,進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的,應當通過注冊申請途徑,向海關總署提交變更申請,并提交以下材料: ?。ㄒ唬┳允马椬兏畔φ毡?; ?。ǘ┡c變更信息有關的證明材料?! 『jP總署評估后認為可以變更的,予以變更?! ∩a場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊,在華注冊編號自動失效?! 〉诙畻l 進口食品境外生產企業需要延續注冊的,應當在注冊有效期屆滿前3至6個月內,通過注冊申請途徑,向海關總署提出延續注冊申請?! ⊙永m注冊申請材料包括: ?。ㄒ唬┭永m注冊申請書; ?。ǘ┏兄Z持續符合注冊要求的聲明?! 『jP總署對符合注冊要求的企業予以延續注冊,注冊有效期延長5年?! 〉诙粭l 已注冊進口食品境外生產企業有下列情形之一的,海關總署注銷其注冊,通知所在國家(地區)主管當局或進口食品境外生產企業,并予以公布: ?。ㄒ唬┪窗匆幎ㄉ暾堁永m注冊的; ?。ǘ┧趪遥ǖ貐^)主管當局或進口食品境外生產企業主動申請注銷的; ?。ㄈ┎辉俜媳疽幎ǖ谖鍡l第(二)項要求的?! 〉诙l 進口食品境外生產企業所在國家(地區)主管當局應當對已注冊企業實施有效監管,督促已注冊企業持續符合注冊要求,發現不符合注冊要求的,應當立即采取控制措施,暫停相關企業向中國出口食品,直至整改符合注冊要求?! ∵M口食品境外生產企業自行發現不符合注冊要求時,應當主動暫停向中國出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求?! 〉诙龡l 海關總署發現已注冊進口食品境外生產企業不再符合注冊要求的,應當責令其在規定期限內進行整改,整改期間暫停相關企業食品進口?! ∷趪遥ǖ貐^)主管當局推薦注冊的企業被暫停進口的,主管當局應當監督相關企業在規定期限內完成整改,并向海關總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明?! ∽孕谢蛘呶写砣松暾堊缘钠髽I被暫停進口的,應當在規定期限內完成整改,并向海關總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明?! 『jP總署應當對企業整改情況進行審查,審查合格的,恢復相關企業食品進口?! 〉诙臈l 已注冊的進口食品境外生產企業有下列情形之一的,海關總署撤銷其注冊并予以公告: ?。ㄒ唬┮蚱髽I自身原因致使進口食品發生重大食品安全事故的; ?。ǘ┫蛑袊硟瘸隹诘氖称吩谶M境檢驗檢疫中被發現食品安全問題,情節嚴重的; ?。ㄈ┢髽I食品安全衛生管理存在重大問題,不能保證其向中國境內出口食品符合安全衛生要求的; ?。ㄋ模┙浾暮笕圆环献砸蟮?; ?。ㄎ澹┨峁┨摷俨牧?、隱瞞有關情況的; ?。┚懿慌浜虾jP總署開展復查與事故調查的; ?。ㄆ撸┏鲎?、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編號的。 第四章 附則 第二十五條 國際組織或者向中國境內出口食品的國家(地區)主管當局發布通報,或者相關食品在進境檢驗檢疫中發現、公共衛生事件等嚴重問題的,海關總署公告暫停該國家(地區)相關食品進口,在此期間不予受理該國家(地區)相關食品生產企業注冊申請?! 〉诙鶙l 本規定中所在國家(地區)主管當局指進口食品境外生產企業所在國家(地區)負責食品生產企業安全衛生監管的官方部門?! 〉诙邨l 本規定由海關總署負責解釋?! 〉诙藯l 本規定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質量監督檢驗檢疫總局令第145號公布,根據2018年11月23日海關總署令第243號修改的《進口食品境外生產企業注冊管理規定》同時廢止。


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