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      化妝品企業注意:5月1日起注冊或備案將有新變化

      時間:2021-04-21點擊次數:186

      化妝品企業注意:5月1日起注冊或備案將有新變化


      國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告

      2021年第49號)

       

      為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《分類規則》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

       

      一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。

       

      二、2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。

       

      特此公告。

       

      附件:化妝品分類規則和分類目錄

       

      國家藥監局

      2021年4月8日

      國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告

      2021年第50號)

      為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

       

      一、 2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

       

      二、 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

       

      三、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

       

      特此公告。

       

      附件:化妝品功效宣稱評價規范

       

      國家藥監局

      2021年4月8日

      國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告

      2021年 第51號)

       

      為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

       

      一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。

       

      二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。

       

      特此公告。

       

      附件:化妝品安全評估技術導則(2021年版)

       

      國家藥監局

      2021年4月8日

       



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